ニーズの例

市場調査に基づく臨床試験の設定アドバイス

開発後期医薬品の臨床的価値の評価

薬事承認プロセスにおける全般的なサポート

サービス

Deliverable

新薬の開発の段階から、承認を得ることのみならず、その医薬品の商業的成功も踏まえた戦略をご提案させていただくことが可能です。
医薬品の開発にあたって早期から考えるべき戦略を、様々な角度からご提案いたします。

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Leader

髙木 省治郎

医師兼チーフメディカルオフィサー

自治医科大学における20年以上にわたる血液学の臨床および研究経験や米国ピッツバーグ大学での腫瘍免疫の研究経験、複数のグローバル製薬企業のメディカルアフェアーズや開発部門においての多領域にわたる多製品の開発戦略や製品戦略に関する10年以上の担当経験、さらにビジネス面でもMBAを取得するなど臨床医学・研究及びビジネス経験に基づいた研究開発・製品戦略の専門的知見を有する。

事例

商業的価値を踏まえた開発のサポート

臨床開発の段階で、将来どのような製品プロファイルになるのかということが決定されるため、そのデザインは商業的価値に大きな影響をもたらします。
どのようなデータを示せば、競合に対しより魅力的なプロダクトとしてマーケットで有利にシェアを取れるのか、ということに関して、定量的なアプローチをご提案することができます。
単に市場調査を行うだけでなく、その調査結果を売上予測と関連させ分析し、臨床試験の設計、例えばエンドポイントの設定、対象薬の設定、といったプロセスをどうデザインすれば売上にインパクトを与え、その結果NPVがどれほど増えるのか、といった比較可能なアプローチをご提案いたします。

グローバル製品の国内における開発戦略立案

グローバルな開発戦略をグローバルな事業性評価に基づいて立案することが可能です。すでに海外で先行して開発されているプロダクトについて、その価値を日本において最大化させるために、どのような開発戦略をたどれば良いのかといった視点から包括的にサポートいたします。
弊社サービスは、単に薬事承認を得ることだけが目的ではなく。薬事的なリクワイヤメントをこえて、その製品が市場に出た際にどのような事業性を持たせることができるのか、といった点も含めて提言いたします。

アンメットメディカルニーズの定量的評価

市場のアンメットメディカルニーズを的確に捉え、それを定量化させることができるのが弊社の強味です。
その定量的データをもとに、理想的な治験デザインやTarget Product Profileの作成をご支援いたします。